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醫療器械包裝檢測報告有什么用 怎么做

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報告資質:CNAS、CMA、CAL

報告樣式:中英文均可

報告周期:常規3-7個工作日,特殊樣品項目除外。

百檢網第三方檢測機構支持寄樣、上門檢測,主要為公司、企業、事業單位、個體商戶、高校科研提供樣品檢測服務,報告CMA/CNAS/CAL資質,真實有效。

檢測費用:根據樣品實際檢測項目決定,詳情歡迎來電咨詢。

檢測項目:

內壓法檢測粗大泄漏,加速老化,印墨或涂層附著性,密封完整性,密封強度,密封泄漏,密封脹破,抗化學評價,抗慢速戳穿性,抗揉搓性,無約束包裝抗內壓破壞,涂膠層重量,附著性,內壓法檢測粗大泄漏氣泡法,密封泄露,醫療器械 包裝參數,密封件完整性

一份檢測報告有什么用?

產品檢測報告主要反映了產品各項指標是否達到標準中的合格要求,能夠為企業產品研發、投標、電商平臺上架、商超入駐、學校科研提供客觀的參考。

檢測標準:

1、ASTM F2252/F2252M-132018 使用膠帶評價柔性包裝材料與墨水和涂層間粘性的標準實施規程

2、YY/T 0681.9-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第9部分 約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

3、ASTMF2217/F2217M-132018 涂膠層重量

4、ASTM F2054/F2054M-132020 約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗

5、YY/T 0681.3-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞 YY/T 0681.3-2010

6、YY/T 0681.13-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法 第13部分 軟性屏障膜和復合膜抗慢速穿刺性

7、ASTMF1929-15 密封泄漏

8、ASTMF1886/F1886M-16 密封件完整性

9、ASTM F 1980-21 醫療器械無菌阻隔系統加速老化的標準指南 ASTM F1980-21

10、YY/T 0681.6-2011 抗化學評價

11、YY/T0681.6-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學評價

12、ASTM F1929-15 用染料滲透試驗法檢測多孔滲水醫用包裝封層泄漏物的試驗方法

13、ASTM F1980-16 醫療器械無菌阻隔系統加速老化的標準指南

14、ASTMF2252/F2252M-132018 印墨或涂層附著性

15、ASTM F2029-16 通過測量密封強度測定撓性網熱密封性能用熔焊的標準實施規范

16、ASTM F1886/F1886M-16 目視檢查測定醫藥包裝密封件完整性的標準試驗方法

17、ASTM F 2250-132018 柔性包裝材料上印刷油墨和涂層抗化學腐蝕性的評估用標準實施規程

18、YY/T 0681.12-2014 無菌醫療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性

19、YY/T 0681.4-2010 無菌醫療器械包裝試驗方法 第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏

20、YY/T 0681.7-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性

檢測報告辦理流程:

1、聯系百檢客服,提出檢測需求。

2、與工程師對接,確認方案報價。

3、簽訂合同,寄樣檢測。

4、實驗室完成檢測,出具檢測報告。

5、售后服務。

6、如需加急,提前溝通。

關于產品檢測項目、標準、報告辦理流程就介紹到這里。做檢測,上百檢,百檢網期待與您的合作。